VM
Даже не знаю, скорее всего, сборная солянка всех, кто сам вакцинировался
Size: a a a
2021 January 06
Н(
Даже не знаю, скорее всего, сборная солянка всех, кто сам вакцинировался
А создал её и так активно объединил, да ещё и пост оформил кто?
D[
пикабутята
Н(
Точняк, когда-то их был целый легион
MS
Kirill Lepik
Ничего себе, это правительство Москвы такую систему в телеграм замутило?
Пфф
MS
Правительство, как же. Это сообщества добровольцев и прочих причастных
KL
А ты посещал? Там какой меседж?
MS
Kirill Lepik
А ты посещал? Там какой меседж?
Я состою в одном из них как участник КИ вакцины Вектора. В целом, это чаты для обмена информацией самого разного плана, от биологии и медицины по теме вакцин до юридических моментов
KL
Нейтральные?
MS
И там постоянно орды антипрививочников и антимасочников
MS
Kirill Lepik
Нейтральные?
Ну там не политота, это сугубо по теме вакцин, никаких призывов там в целом нет, пока не врывается очередной невменько. Мне вчера какой-то чел начал в личку писать, что я раб в наморднике, например, и засрал весь чат голосовыми с содержанием типа "вы чмошники и ссыкуны". Невменозников банят довольно оперативно
KL
KL
Норм
EP
Я состою в одном из них как участник КИ вакцины Вектора. В целом, это чаты для обмена информацией самого разного плана, от биологии и медицины по теме вакцин до юридических моментов
А вот, кстати, что говорит GCP по этому поводу? Если исследование слепое, то насколько вообще ОК общаться участникам?
Почему спрашиваю, со времен всяких тренингов помню историю, как целое исследование случайно расслепилось из-за такого общения. Плацебо было как плацебо, а вот активный препарат был горьким. Участники проболтались и как минимум часть из них пришлось выводить из КИ.
Поскольку это какая-то давняя история, то общение участников было расценено как случайный риск, и просто поменялись только гайдлайны по производству плацебо, теперь они не только по виду должны были соответствовать, но и органолептически не отличаться
Почему спрашиваю, со времен всяких тренингов помню историю, как целое исследование случайно расслепилось из-за такого общения. Плацебо было как плацебо, а вот активный препарат был горьким. Участники проболтались и как минимум часть из них пришлось выводить из КИ.
Поскольку это какая-то давняя история, то общение участников было расценено как случайный риск, и просто поменялись только гайдлайны по производству плацебо, теперь они не только по виду должны были соответствовать, но и органолептически не отличаться
KL
По моему никто особо в GCP и не играл со спутником
EP
Kirill Lepik
По моему никто особо в GCP и не играл со спутником
Ну это другая история :)
тем более мы же сейчас говорим о нарушениях не со стороны разработчика, а о потенциальных рисках со стороны участников
тем более мы же сейчас говорим о нарушениях не со стороны разработчика, а о потенциальных рисках со стороны участников
KL
Сейчас по моему вообще placebo arm отменили, читал новость
MS
А вот, кстати, что говорит GCP по этому поводу? Если исследование слепое, то насколько вообще ОК общаться участникам?
Почему спрашиваю, со времен всяких тренингов помню историю, как целое исследование случайно расслепилось из-за такого общения. Плацебо было как плацебо, а вот активный препарат был горьким. Участники проболтались и как минимум часть из них пришлось выводить из КИ.
Поскольку это какая-то давняя история, то общение участников было расценено как случайный риск, и просто поменялись только гайдлайны по производству плацебо, теперь они не только по виду должны были соответствовать, но и органолептически не отличаться
Почему спрашиваю, со времен всяких тренингов помню историю, как целое исследование случайно расслепилось из-за такого общения. Плацебо было как плацебо, а вот активный препарат был горьким. Участники проболтались и как минимум часть из них пришлось выводить из КИ.
Поскольку это какая-то давняя история, то общение участников было расценено как случайный риск, и просто поменялись только гайдлайны по производству плацебо, теперь они не только по виду должны были соответствовать, но и органолептически не отличаться
В условиях пандемии вообще плацебо-контролируемые исследования так себе получаются. Все ведь завалили их по сути, просрали группу плацебо. Спутник очевидно провалил КИ в этом плане, Пфайзер тоже свернул и решил вакцинировать плацебников. В такой ситуации это неизбежно. Мне кажется, когда все стремятся получить вакцину и слиться с исследования, узнав о плацебо, явно нужны другие формы клинических испытаний