Size: a a a

2021 January 26

E

Eliyahu in MikRoFlood
пока три стадии не пройдёт, это всё будет экспериментом, короче не суть)
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
ты не понял, технически это нельзя называть вакциной
Да с чего б нельзя? Ещё раз - все три фазы не необходимы.
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
Vladimir Kuznetsoff
Да с чего б нельзя? Ещё раз - все три фазы не необходимы.
ааа да? т.е. без тестирования?
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
прикольно) не ну ок, если так
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
ааа да? т.е. без тестирования?
Первые две фазы исследований что ли не подразумевают тестирования?
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
я не претендую, считай это вакциной) это ж личное дело каждого
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
я не претендую, считай это вакциной) это ж личное дело каждого
А если не вакцина, то что это?
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
экспериментальный препарат, кандидат на вакцину
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
экспериментальный препарат, кандидат на вакцину
Зачем нужна третья фаза?
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
Разработка вакцины — долгий и дорогой процесс. Если эпидемиологические обстоятельства не подстёгивают, разработка вакцины может растянуться на годы. Например, над препаратом от лихорадки Эбола учёные бились почти шесть лет. Прежде чем выйти на рынок, вакцина должна пройти следующие этапы.[11]

1. Базовые исследования.
   Данный этап включает:

Базовые лабораторные исследования возбудителя
Выбор первоначальной конструкции препарата
2. Доклинические исследования.
   Данный этап включает:
   Испытания на клеточных культурах (in vitro)
   Опыты на лабораторных животных (in vivo)

Оценка безопасности и эффективности препарата
Выявление серьёзных побочных эффектов
Определение максимальной переносимой дозы
3. Клинические испытания.
1 фаза
В этой фазе испытаний участвуют обычно до 100 человек. При этом идёт:

Оценка безопасности и переносимости препарата
Выявление серьёзных побочных эффектов
Изучение иммунного ответа
2 фаза
В этой фазе испытаний участвует целевая возрастная группа из 100 - 1000 человек. При этом идёт:

Оценка эффективности препарата
Выявление других побочных эффектов
Определение оптимальной дозы, способа и частоты введения
3 фаза
В этой фазе испытаний участвует целевая возрастная группа более 1000 человек. При этом идёт:

Оценка эффективности препарата
Сравнение вакцины-кандидата с плацебо
Примечание: В некоторых случаях для сокращения сроков испытаний, несколько фаз испытаний объединяют в одну фазу.

4. Госконтроль и регистрация.
На данном этапе происходит:

Проведение независимых госиспытаний
Регистрация препарата
Сертификация производства
5. Дальнейшие исследования.
Оценка безопасности и эффективности препарата
Выявление других побочных эффектов
Регулярные госпроверки производства
Госконтроль за качеством вакцин в поликлиниках и больницах

https://ru.wikipedia.org/wiki/Вакцина
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
Разработка вакцины — долгий и дорогой процесс. Если эпидемиологические обстоятельства не подстёгивают, разработка вакцины может растянуться на годы. Например, над препаратом от лихорадки Эбола учёные бились почти шесть лет. Прежде чем выйти на рынок, вакцина должна пройти следующие этапы.[11]

1. Базовые исследования.
   Данный этап включает:

Базовые лабораторные исследования возбудителя
Выбор первоначальной конструкции препарата
2. Доклинические исследования.
   Данный этап включает:
   Испытания на клеточных культурах (in vitro)
   Опыты на лабораторных животных (in vivo)

Оценка безопасности и эффективности препарата
Выявление серьёзных побочных эффектов
Определение максимальной переносимой дозы
3. Клинические испытания.
1 фаза
В этой фазе испытаний участвуют обычно до 100 человек. При этом идёт:

Оценка безопасности и переносимости препарата
Выявление серьёзных побочных эффектов
Изучение иммунного ответа
2 фаза
В этой фазе испытаний участвует целевая возрастная группа из 100 - 1000 человек. При этом идёт:

Оценка эффективности препарата
Выявление других побочных эффектов
Определение оптимальной дозы, способа и частоты введения
3 фаза
В этой фазе испытаний участвует целевая возрастная группа более 1000 человек. При этом идёт:

Оценка эффективности препарата
Сравнение вакцины-кандидата с плацебо
Примечание: В некоторых случаях для сокращения сроков испытаний, несколько фаз испытаний объединяют в одну фазу.

4. Госконтроль и регистрация.
На данном этапе происходит:

Проведение независимых госиспытаний
Регистрация препарата
Сертификация производства
5. Дальнейшие исследования.
Оценка безопасности и эффективности препарата
Выявление других побочных эффектов
Регулярные госпроверки производства
Госконтроль за качеством вакцин в поликлиниках и больницах

https://ru.wikipedia.org/wiki/Вакцина
Своими словами можешь?
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
Я не врач, я не скажу зачем, я знаю, что полная безопасность гарантирует все этапы тестирования и массовое применение препарата до окончания третьей фазы, это как минимум странная история
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Учитывая, что вики - штука такая...
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
нельзя колоть то, что не прошло тщательные испытания
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
Я не врач, я не скажу зачем, я знаю, что полная безопасность гарантирует все этапы тестирования и массовое применение препарата до окончания третьей фазы, это как минимум странная история
Полная безопасность не может быть гарантирована ничем.
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
Я - Легенда смотрел? Вот там они с вакциной намутили и получили кучу зомби
источник

E

Eliyahu in MikRoFlood
и это не фантастика, это вполне реальная гипотетическая история
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
Я - Легенда смотрел? Вот там они с вакциной намутили и получили кучу зомби
)))
источник

SV

Sergio Vincenza in MikRoFlood
источник

VK

Vladimir Kuznetsoff in MikRoFlood
Eliyahu
и это не фантастика, это вполне реальная гипотетическая история
"вполне реальная гипотетическая"
Окей
источник