Ну да. Но сейчас можно и дистрибьютить и допиливать, паралленьно, казалось бы
я про вакцины не знаю, но с кардио-имплантатами (те, что на полгода ставят) каждое отдельное изменение требовало ре-сертификации с нуля. Наверное тут тоже. дешевле на полгода задержать и за раз сертификацию пройти…