NK
это выдумки какие-то :)
Size: a a a
2020 July 10
NK
FDA отлично идут на встречу
NK
за последние 5 лет они сильно изменились
NK
как бы, я сам с FDA работаю сейчас
РК
да не, можно
без исследований и прочей мутни с миллионами выборки?
NK
то, как процесс проходит сейчас — и то, каким он был еще 2 года назад — это небо и земля
NK
без исследований и прочей мутни с миллионами выборки?
не стоит путать классы продуктов
РК
то, как процесс проходит сейчас — и то, каким он был еще 2 года назад — это небо и земля
ну может быть. Но пока дженерики вводить не разрешат - я не поверю
P
FDA отлично идут на встречу
Tidepool есть, единственный. Но это страшная и кастрированная версия Loop. Сейчас всё Open source именно из-за того, что не придётся ждать одобрений и прочей мути
M
мертво :(
вот оживил
РК
потому что этой организации плевать на смерть от отстутствия лечения
РК
а вот если хоть один от лечения умрет - начнется котовасия
NK
Tidepool есть, единственный. Но это страшная и кастрированная версия Loop. Сейчас всё Open source именно из-за того, что не придётся ждать одобрений и прочей мути
они просто единственные, кто нормально говорил с FDA на их языке
З
блин, запустил впервые за год ТГ на ноуте....как же непривычно
NK
язык FDA — это просто документация, документация, документация
NK
придется написать чуть больше 1000 страниц документации — но это достижимая цель
M
fda это кто? (who)
NK
РК
они просто единственные, кто нормально говорил с FDA на их языке
а нет ли ощущения, что это и есть та самая стена? Типа не у каждой компании найдется средств на пусть даже документацию?
NK
fda это кто? (who)
who — это другие