палка херачит по груше, зачем там сертификат))
клинические испытания нужны, вдруг его эффективность хуже нормальных ИВЛ или даже вредит. Хотя я сам не верю в то, что высокая цена нормального ИВЛ оправданна. по идее это просто насос блин. слабенький насос, который продают по цене промышленного винтового компрессора, способного обеспечить целый цех предприятия сжатым воздухом