Это отголоски позиции ФСТЭК начало эпопеи с 187фз. Основной критерий к отнесению ИС к объектам КИИ назывался - применимости показателей из пп127. Именно применимости, а не преодоление порога значимости. Сейчас это проскакивает по медицинским изделиям. Если может нанести вред здоровью, то без разницы ИС это ли просто прибор. Ничего нового.